ESTA CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A CUALQUIERA DE SUS COMPONENTES, PACIENTES CON PREDISPOSICIÓN A RETINOPATÍA PIGMENTOSA. NO ADMINISTRAR CONCOMITANTEMENTE CON COMPUESTOS NITRATOS. ADMINISTRAR CON CAUTELA A PACIENTES CON TRASTORNOS DE COAGULACIÓN, ULCERAS PÉPTICAS ACTIVAS O ENFERMEDAD OCULAR HEREDITARIA. SU USO REQUIERE EVALUACIÓN, DIAGNOSTICO, PRESCRIPCIÓN Y SUPERVISIÓN MEDICA. NO UTILIZAR EN NIÑOS PARA EL TRATAMIENTO DE HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR (HAP) POR AUMENTO DEL RIESGO DE MORTALIDAD. ACTA NO. 48 DE 2013, NUMERAL 3,6,4. Y ACTA NO. 3 DE 2014, NUMERAL 3,11,3. RIESGO DE PRESENTAR NEUROPATÍA ÓPTICA ISQUÉMICA ANTERIOR NO ARTERÍTICA. ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPOTENSIÓN (TENSIÓN ARTERIAL < 90/50 MMHG), HISTORIA RECIENTE DE ACCIDENTE ISQUÉMICO-CEREBRAL, ARRITMIAS, INSUFICIENCIA CARDÍACA, ANGINA INESTABLE, INFARTO DE MIOCARDIO, PACIENTES CON PREDISPOSICIÓN O ANTECEDENTES DE RETINOPATÍA PIGMENTOSA E INSUFICIENCIA HEPÁTICA GRAVE. NO ADMINISTRAR CONCOMITANTEMENTE CON NITRATOS. NO USAR CONCOMITANTEMENTE CON INHIBIDORES DE PROTEASA DE VIH CUANDO LA INDICACIÓN ES HIPERTENSIÓN PULMONAR. NO ESTÁ INDICADO PARA USO EN NIÑOS MENORES DE 18 AÑOS. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS SE DEBE TENER PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON TRASTORNOS HEMATOLÓGICOS (ANEMIA DEPRANOCÍTICA, MIELOMA MÚLTIPLE O LEUCEMIA) O ANATÓMICOS QUE PREDISPONGAN AL PRIAPISMO. SE DEBE UTILIZAR CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON ALTERACIONES HEPÁTICAS O ALTERACIONES GRAVES DE LA FUNCIÓN RENAL, PUDIENDO SER NECESARIO EL AJUSTE DE LA DOSIFICACIÓN. LA SEGURIDAD DEL SILDENAFIL ES INCIERTA Y POR CONSIGUIENTE NO SE RECOMIENDA SU UTILIZACIÓN EN PACIENTES CON TRASTORNOS DE COAGULACIÓN, TRASTORNOS HEMORRÁGICOS, ÚLCERA PÉPTICA ACTIVA, ENFERMEDAD OCULAR HEREDITARIA U OTROS TRASTORNOS RETINIANOS. EXISTE RIESGO DE DISMINUCIÓN Y PÉRDIDA SÚBITA DE LA AUDICIÓN DE LA VISIÓN. SE DEBE UTILIZAR CON PRECAUCIÓN Y BAJO ESTRECHA VIGILANCIA MÉDICA EN ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR, HIPERTENSIÓN ARTERIAL Y EN PACIENTES MAYORES DE 65 AÑOS EN LOS QUE USUALMENTE HAY UNA REDUCCIÓN DEL METABOLISMO DEL FÁRMACO, NO SE RECOMIENDA UTILIZAR EL SILDENAFIL CON OTROS TRATAMIENTOS PARA LA DISFUNCIÓN ERÉCTIL, SU USO REQUIERE EVALUACIÓN, DIAGNÓSTICO, PRESCRIPCIÓN Y SUPERVISIÓN MÉDICA. SU USO REQUIERE EVALUACIÓN, DIAGNÓSTICO, PRESCRIPCIÓN Y SUPERVISIÓN MÉDICA, LEYENDA QUE DEBE APARECER EN ETIQUETAS Y EMPAQUES DEL PRODUCTO.