CONTRAINDICACIONES HIPERSENSIBILIDAD A LOS INGREDIENTES ACTIVOS O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. QUERATITIS POR HERPES SIMPLE. VACCINA, VARICELA, Y OTRAS ENFERMEDADES VIRALES DE LA CORNEA O LA CONJUNTIVA. ENFERMEDADES FUNGICAS DE LAS ESTRUCTURAS OCULARES O INFECCIONES DEL OJO PARASITARIAS NO TRATADAS. INFECCIONES OCULARES POR MICO BACTERIAS. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS SI DESPUÉS DE DOS DÍAS DE TRATAMIENTO NO HAY MEJORÍA EN LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS EL TRATAMIENTO DEBE REEVALUARSE. EL USO SISTÉMICO Y TÓPICO DE CORTICOSTEROIDES, PUEDE PRODUCIR ALTERACIONES VISUALES. SI UN PACIENTE PRESENTA SINTOMAS COMO VISION BORROSA U OTRAS ALTERACIONES VISUALES, DEBE CONSULTAR CON UN OFTALMOLOGO PARA EVALUAR LA PRESENCIA DE CATARATAS, GLAUCOMA O ENFERMEDADES RARAS COMO CORIORRETINOPATIA SEROSA CENTRAL (CRSC). EL TRATAMIENTO OFTALMICO CON AMINOGLUCOSIDOS, TALES COMO NEOMICINA, PUEDE DAR LUGAR A REACCIONES DE SENSIBILIDAD EN ALGUNOS PACIENTES. LA GRAVEDAD DE LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD PUEDE VARIAR DESDE EFECTOS LOCALES HASTA REACCIONES GENERALIZADAS, TALES COMO ERITEMA, PICOR, URTICARIA, ERUPCION CUTANEA, ANAFILAXIA, REACCIONES ANAFILACTOIDES O REACCIONES BULLOSAS. SI APARECEN SIGNOS DE HIPERSENSIBILIDAD DURANTE EL USO DE ESTE MEDICAMENTO, DEBE INTERRUMPIRSE EL TRATAMIENTO. ADICIONALMENTE, EL USO TOPICO DE NEOMICINA PUEDE CONLLEVAR A SENSIBILIZACION CUTANEA. PUEDE APARECER HIPERSENSIBILIDAD CRUZADA CON OTROS AMINOGLUCOSIDOS Y DEBE CONSIDERARSE LA POSIBILIDAD DE QUE LOS PACIENTES SENSIBLES A LA NEOMICINA OFTALMICA PUEDAN SERLO TAMBIEN A OTROS AMINOGLUCOSIDOS TOPICOS Y/O SISTEMICOS. SE HAN OBSERVADO REACCIONES ADVERSAS GRAVES COMO NEUROTOXICIDAD, OTOTOXICIDAD Y NEFROTOXICIDAD EN PACIENTES TRATADOS CON NEOMICINA VIA SISTEMICA O CUANDO ESTA SE APLICA TOPICAMENTE EN HERIDAS ABIERTAS O PIEL DANADA. TAMBIEN SE HAN OBSERVADO REACCIONES NEUROTOXICAS Y NEFROTOXICAS CON POLIMIXINA B VIA SISTEMICA. AUNQUE ESTAS REACCIONES NO SE HAN REPORTADO DESPUES DE LA ADMINISTRACION OFTALMICA DE ESTE MEDICAMENTO, SE RECOMIENDA PRECAUCION CUANDO SE UTILIZA CONCOMITANTEMENTE CON EL TRATAMIENTO DE AMINOGLUCOSIDOS O POLIMIXINA B SISTEMICOS. EL USO PROLONGADO DE CORTICOSTEROIDES OFTALMICOS PUEDE OCASIONAR HIPERTENSION OCULAR Y/O GLAUCOMA, CON DETERIORO DEL NERVIO OPTICO, DISMINUYENDO LA AGUDEZA VISUAL Y CAUSANDO DEFECTOS EN EL CAMPO VISUAL Y POSTERIOR FORMACION DE CATARATA SUBCAPSULAR. EN PACIENTES TRATADOS CON CORTICOSTEROIDES OFTALMICOS DE FORMA PROLONGADA, DEBE CONTROLARSE LA PRESION INTRAOCULAR DE FORMA RUTINARIA Y FRECUENTE. ESTO ES ESPECIALMENTE IMPORTANTE EN PACIENTES PEDIATRICOS YA QUE EL RIESGO DE HIPERTENSION OCULAR INDUCIDO POR CORTICOSTEROIDES, PUEDE SER MAYOR EN NINOS Y PUEDE OCURRIR MAS RAPIDO QUE EN ADULTOS. EL RIESGO DE LA INDUCCION DEL AUMENTO DE LA PRESION INTRAOCULAR Y/O FORMACION DE CATARATAS ESTA AUMENTADO EN PACIENTES CON PREDISPOSICIONES (P. EJ. DIABETES). SE PUEDE PRODUCIR SINDROME DE CUSHING Y/O SUPRESION ADRENAL ASOCIADO A LA ABSORCION SISTEMICA DE DEXAMETASONA ADMINISTRADA POR VIA OFTALMICA, DESPUES DE UN TRATAMIENTO INTENSIVO O CONTINUADO A LARGO PLAZO EN PACIENTES PREDISPUESTOS, INCLUIDOS NINOS Y PACIENTES TRATADOS CON INHIBIDORES DEL CYP3A4 (INCLUYENDO RITONAVIR Y COBICISTAT). EN ESTOS CASOS, EL TRATAMIENTO SE DEBE INTERRUMPIR DE FORMA PROGRESIVA. LOS CORTICOSTEROIDES PUEDEN REDUCIR LA RESISTENCIA A INFECCIONES BACTERIANAS NO SENSIBLES, VIRICAS, FUNGICAS O PARASITARIAS FAVORECIENDO SU ESTABLECIMIENTO Y ENMASCARANDO LOS SIGNOS CLINICOS DE INFECCION. EN PACIENTES CON ULCERACIONES CORNEALES PERSISTENTES SE DEBE SOSPECHAR DE INFECCIONES FUNGICAS. LA TERAPIA CON CORTICOSTEROIDES DEBE SER DESCONTINUADA SI SE PRESENTA UNA INFECCION FUNGICA. COMO OCURRE CON OTROS ANTIINFECCIOSOS, EL USO PROLONGADO DE ANTIBIOTICOS COMO LA NEOMICINA Y POLIMIXINA PUEDE PRODUCIR UN SOBRECRECIMIENTO DE ORGANISMOS NO SENSIBLES, INCLUIDOS HONGOS. SI SE PRODUCE UNA SOBREINFECCION, EL TRATAMIENTO DEBE SUSPENDERSE Y DEBE INSTAURARSE EL MEDICAMENTO APROPIADO. LOS CORTICOSTEROIDES OFTALMICOS TOPICOS PUEDEN DISMINUIR LA CICATRIZACION DE HERIDAS CORNEALES. LOS AINES TAMBIEN SON CONOCIDOS POR DISMINUIR O RETRASAR LA CICATRIZACION. EL USO CONCOMITANTE DE AINES Y ESTEROIDES TOPICOS PUEDE INCREMENTAR EL RIESGO POTENCIAL DE QUE SE PRESENTEN PROBLEMAS EN LA CICATRIZACION. EN AQUELLAS ENFERMEDADES QUE CAUSAN ADELGAZAMIENTO DE LA CORNEA O DE LA ESCLEROTICA, SE TIENE CONOCIMIENTO ACERCA DE QUE CON EL USO DE CORTICOSTEROIDES TOPICOS SE HAN PRESENTADO PERFORACIONES. EL USO DE LENTES DE CONTACTOS NO ESTÁ RECOMENDADO DURANTE EL TRATAMIENTO DE INFLAMACION O INFECCION OCULAR. LAS SOLUCIONES OFTALMICAS QUE CONTIENEN CLORURO DE BENZALCONIO PUEDEN PRODUCIR IRRITACION OCULAR Y ALTERA EL COLOR DE LOS LENTES DE CONTACTO BLANDOS. EN CASO DE QUE SEA NECESARIO UTILIZAR LENTES DE CONTACTO DURANTE EL TRATAMIENTO, DEBE ACONSEJARSE A LOS PACIENTES QUE SE RETIREN LOS LENTES DE CONTACTO ANTES DE LA APLICACION Y ESPEREN 15 MINUTOS ANTES DE VOLVER A COLOCARLOS. SE HAN NOTIFICADO CASOS DE QUERATOPATIA PUNTIFORME Y/O QUERATOPATIA ULCERATIVA TOXICA PRODUCIDOS POR EL CLORURO DE BENZALCONIO. PUESTO QUE ESTE MEDICAMENTO CONTIENE CLORURO DE BENZALCONIO, SE ACONSEJA UN SEGUIMIENTO CUIDADOSO DE AQUELLOS PACIENTES QUE PADEZCAN OJO SECO Y QUE UTILICEN EL PRODUCTO CON FRECUENCIA O DURANTE PERIODOS PROLONGADOS; O AQUELLAS CONDICIONES EN LAS QUE LA CORNEA ESTE COMPROMETIDA. SE DEBE VIGILAR A LOS PACIENTES EN CASO DE USO PROLONGADO EMBARAZO Y LACTANCIA FERTILIDAD NO SE DISPONE DE DATOS SOBRE EL USO DE NEOMICINA O POLIMIXINA B EN RELACION A LA FERTILIDAD MASCULINA Y FEMENINA. NO EXISTEN SUFICIENTES DATOS CLINICOS PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA DEXAMETASONA SOBRE LA FERTILIDAD MASCULINA O FEMENINA. LA DEXAMETASONA NO PRODUJO EFECTOS ADVERSOS SOBRE LA FERTILIDAD EN UN MODELO DE RATA CEBADO CON GONADOTROPINA CORIONICA. EMBARAZO NO HAY DATOS O ESTOS SON LIMITADOS RELATIVOS AL USO DE DEXAMETASONA, NEOMICINA O POLIMIXINA B EN MUJERES EMBARAZADAS. TRAS LA ADMINISTRACION INTRAVENOSA EN MUJERES EMBARAZADAS, LOS ANTIBIOTICOS AMINOGLUCOSIDOS COMO LA NEOMICINA, ATRAVIESAN LA PLACENTA. LA EXPOSICION SISTEMICA NO CLINICA Y CLINICA A LOS AMINOGLUCOSIDOS HA DEMOSTRADO QUE INDUCEN OTOTOXICIDAD Y NEFROTOXICIDAD. NO SE ESPERA QUE LA NEOMICINA PUEDA CAUSAR OTOTOXICIDAD O NEFROTOXICIDAD TRAS LA EXPOSICION INTRAUTERINA A LA DOSIS BAJA ADMINISTRADA A TRAVES DE ESTE MEDICAMENTO OFTALMICO. EN UN ESTUDIO EN RATAS DONDE SE LES ADMINISTRO NEOMICINA POR VIA ORAL EN DOSIS DE HASTA 25 MG/KG DE PESO CORPORAL/DIA, NO SE OBSERVO EVIDENCIA DE TOXICIDAD MATERNA, FETOTOXICIDAD O TERATOGENICIDAD. EL USO PROLONGADO O REPETIDO DE CORTICOIDES DURANTE EL EMBARAZO SE HA ASOCIADO CON UN MAYOR RIESGO DE RETRASO EN EL CRECIMIENTO INTRAUTERINO. SE DEBE HACER UN ESPECIAL SEGUIMIENTO DE LOS RECIEN NACIDOS DE MADRES QUE HAN RECIBIDO DOSIS SUSTANCIALES DE CORTICOSTEROIDES DURANTE EL EMBARAZO DEBIDO A POSIBLES SIGNOS DE INSUFICIENCIA ACTA NO. 23 DE 2019 SEM SUPRARRENAL. LOS ESTUDIOS REALIZADOS EN ANIMALES HAN MOSTRADO TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCION TRAS LA ADMINISTRACION OFTALMICA Y SISTEMICA DE DEXAMETASONA. NO HAY DATOS EN ANIMALES RELATIVOS A LA SEGURIDAD DE POLIMIXINA B DURANTE EL EMBARAZO. NO SE RECOMIENDA UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO DURANTE EL EMBARAZO. LACTANCIA SE DESCONOCE SI LA DEXAMETASONA, NEOMICINA O POLIMIXINA B SON EXCRETADAS POR LA LECHE HUMANA TRAS LA ADMINISTRACION OCULAR TOPICA. LOS AMINOGLICOSIDOS SON EXCRETADOS EN LA LECHE HUMANA TRAS ADMINISTRACIÓN SISTEMICA. NO HAY DATOS DISPONIBLES SOBRE EL PASO DE DEXAMETASONA Y POLIMIXINA B A LA LECHE HUMANA. SIN EMBARGO, ES PROBABLE QUE LA CANTIDAD DE DEXAMETASONA, NEOMICINA Y POLIMIXINA B NO SEA DETECTABLE EN LA LECHE HUMANA Y NO SEA CAPAZ DE PRODUCIR EFECTOS CLINICOS EN LOS NINOS TRAS EL USO APROPIADO DE LA MADRE DE ESTE PRODUCTO TOPICO. EL RIESGO SOBRE EL NINO LACTANTE NO PUEDE SER EXCLUIDO. LA DECISIÓN DE SUSPENDER LA LACTANCIA O DESCONTINUAR/ABSTENERSE DE LA TERAPIA DEBE REALIZARSE TENIENDO EN CUENTA EL BENEFICIO DE LA LACTANCIA PARA EL NINO Y EL BENEFICIO DE LA TERAPIA PARA LA MUJER. EFECTOS EN LA HABILIDAD DE CONDUCIR Y USAR MAQUINAS VISION BORROSA TEMPORAL U OTRAS PERTURBACIONES VISUALES PUEDEN AFECTAR LA HABILIDAD DE CONDUCIR O USAR MAQUINAS. SI PRESENTA VISION BORROSA EN LA APLICACION, EL PACIENTE DEBE ESPERAR HASTA QUE LA VISION SE ACLARE ANTES DE CONDUCIR O USAR MAQUINAS.