Composición:
- Cada ampolla de 5 mL contiene:
- Hioscina Butilbromuro: 20 mg
- Dipirona Sódica: 2.5 g
Indicaciones Terapéuticas:
ESPASMOKOV® Compuesto está indicado como analgésico y antiespasmódico en casos de dolor abdominal severo tipo cólico, incluyendo:
- Espasmos gastrointestinales
- Cólicos biliares
- Espasmos genitourinarios
También se utiliza como medicamento de segunda línea en casos de dolor o fiebre moderados o severos que no han respondido a otras alternativas farmacológicas.
Posología y Forma de Administración:
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Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis recomendada es de 1 ampolla (5 mL) administrada por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV) lenta. La dosis diaria máxima no debe exceder las indicaciones médicas específicas.
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Niños menores de 12 años: La seguridad y eficacia no han sido establecidas; por lo tanto, su uso no está recomendado en esta población sin supervisión médica especializada.
Contraindicaciones:
ESPASMOKOV® Compuesto está contraindicado en pacientes con:
- Hipersensibilidad conocida a la Hioscina, Dipirona o a cualquier componente de la fórmula.
- Porfiria aguda intermitente.
- Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Alteraciones hematológicas como agranulocitosis o leucopenia.
- Glaucoma de ángulo estrecho no tratado.
- Hipertrofia prostática con retención urinaria.
- Estenosis mecánicas del tracto gastrointestinal.
- Taquicardia.
- Miastenia gravis.
Advertencias y Precauciones:
- Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de alergias a medicamentos, especialmente a pirazolonas.
- Monitorizar la función hematológica durante tratamientos prolongados debido al riesgo de agranulocitosis.
- Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
- Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.
Efectos Secundarios:
Los posibles efectos adversos incluyen:
- Reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, prurito, anafilaxia).
- Agranulocitosis.
- Leucopenia.
- Hipotensión.
- Reacciones locales en el sitio de inyección.
- Sequedad de boca.
- Taquicardia.
- Retención urinaria.
- Visión borrosa.
Interacciones Medicamentosas:
- Puede potenciar el efecto de otros anticolinérgicos y analgésicos.
- La administración concomitante con alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
- Puede interferir con medicamentos anticoagulantes y antihipertensivos.
Condiciones de Almacenamiento:
Almacenar a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original, protegido de la luz.
Registro Sanitario:
INVIMA 2021M-0009072-R1.
Condición de Venta:
Este medicamento requiere fórmula médica para su dispensación.
Observaciones:
La administración de ESPASMOKOV® Compuesto debe ser supervisada por un profesional de la salud. Es fundamental seguir las indicaciones médicas y no automedicarse.